基本信息
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器械名称
一次性使用防逆流精密计量引流袋
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注册证/备案号
苏械注准20252140507
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管理类别
第二类
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公司名称
苏州起羽医疗科技有限公司
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公司地址
江苏省苏州市相城区渭塘镇爱格豪路35号10号厂房3层A区
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生产地址
江苏省苏州市相城区渭塘镇爱格豪路35号10号厂房3层A区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-03-25
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有效期至
2030-03-24
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型号规格
规格：100+500mL、100+1000mL、100+1500mL、100+2000mL、100+2500mL、100+3000mL、100+4000mL、100+5000mL、200+500mL、200+1000mL、200+1500mL、200+2000mL、200+2500mL、200+3000mL、200+4000mL、200+5000mL、300+500mL、300+1000mL、300+1500mL、300+2000mL、300+2500mL、300+3000mL、300+4000mL、300+5000mL、400+500mL、400+1000mL、400+1500mL、400+2000mL、400+2500mL、400+3000mL、400+4000mL、400+5000mL、500+500mL、500+1000mL、500+1500mL、500+2000mL、500+2500mL、500+3000mL、500+4000mL、500+5000mL。型号：Ⅰ型（普通型）、Ⅱ型（双翼阀型）。
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结构及组成
一次性使用防逆流精密计量引流袋（简称精密引流袋）为袋式收集容器。 精密引流袋由计量盒与贮液袋并联组成，包括护帽、采样口、接头、进液管、排液阀座、止流夹、进液管固定装置、排液开关、贮液袋排液管、计量盒排液开关、计量盒、 贮液袋、导流膜、计量盒连接座、止回阀 、贮液袋透气膜、悬挂系统组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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适用范围
与引流管或导尿管连接，供临床收集和储存引流液或尿液用。
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产品储存条件及有效期
略
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
